胰蛋白酶(Trypsin)，是一種絲氨酸蛋白水解酶，作為肽鏈內切酶，能專一作用于堿性氨基酸精氨酸及賴氨酸羧基所組成的肽鍵。由于胰蛋白酶可以作用跨膜蛋白和胞外基質中的蛋白質，如：鈣粘素、整聯(lián)蛋白等，因此現(xiàn)常用于解離組織和單層細胞。

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胰蛋白酶的來源

胰蛋白酶初期主要從牛、羊、豬的胰臟中提取，廣泛存在于脊椎動物和微生物中，而哺乳動物源的胰蛋白酶與人體的胰蛋白酶較為相近。胰臟是胰蛋白酶的前體——胰蛋白酶原合成場所，合成后作為胰液的成分而分泌，經(jīng)腸激酶或胰蛋白酶切去前導肽而形成具有活性的胰蛋白酶。

早期的胰蛋白酶在生物制藥的主要應用是胰島素的生產(chǎn)，不過科研人員很快發(fā)現(xiàn)它在其他領域的用途：例如疫苗生產(chǎn)、醫(yī)藥開發(fā)等。

動物源胰蛋白酶 VS 重組胰蛋白酶

市面上的胰蛋白酶大致可以分為兩種，一種是傳統(tǒng)使用的動物源性胰蛋白酶，主要提取自牛或豬的胰腺組織；另一種則是非動物源性胰蛋白酶，即利用基因重組技術生產(chǎn)的重組胰蛋白酶。

動物源的胰蛋白酶具有潛在風險，其自身可能攜帶大量可感染人的病毒，例如：瘋牛病的牛帶有的BSE病毒，豬的口蹄疫病毒，可在人和動物之間傳播的禽類流感病毒等。在現(xiàn)代生物制藥生產(chǎn)過程中，無動物性原料的使用可以提升產(chǎn)品安全性。我國2020版藥典第一次收錄了無動物源性重組胰蛋白酶的質量標準。

重組胰蛋白酶對比傳統(tǒng)動物源提取的胰蛋白酶，在活性、純度以及無動物源性等方面，優(yōu)勢明顯，更符合生物制藥行業(yè)發(fā)展趨勢。

金普諾安| 重組胰蛋白酶

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金普諾安重組胰蛋白酶是由微生物基因重組表達生產(chǎn)，氨基酸序列與豬胰腺來源的胰蛋白酶一致，且具有與動物源性豬胰蛋白酶相同的酶學性質，可替代豬胰腺來源胰蛋白酶應用于各種生物技術過程中，如：重組胰島素生產(chǎn)、細胞培養(yǎng)、細胞發(fā)酵、蛋白質的酶解以及各種組織的細胞分離等。胰蛋白酶活性受絲氨酸蛋白酶抑制劑如PMSF等的抑制，金屬離子螯合劑如EDTA等也能抑制酶活。

產(chǎn)品優(yōu)勢

無動物源性：重組生產(chǎn)，無外源性的病毒污染，不使用任何動物源原料;

質量穩(wěn)定：產(chǎn)品批次間無差異，可保證穩(wěn)定連續(xù)的批次生產(chǎn)；

純度高：比活高；

宿主蛋白殘留小于生物制品限度要求；

凍干粉：易于儲存和運輸；

符合法規(guī)要求：生產(chǎn)設備和生產(chǎn)環(huán)境符合相關法規(guī)要求，生產(chǎn)過程遵循 ISO9001:2015 質量體系。

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產(chǎn)品應用

1、重要的醫(yī)用輔料：用于疫苗、免疫細胞治療、藥物篩選、抗體等領域細胞消化過程；

2、治療性及原代細胞的培養(yǎng)；

3、細胞培養(yǎng)、細胞發(fā)酵；

4、重組蛋白的生產(chǎn)；

5、重組胰島素生產(chǎn)；

6、蛋白質的酶解以及各種組織的細胞分離；

產(chǎn)品數(shù)據(jù)

1.產(chǎn)品純度

結論：HPLC結果分析，β-Trypsin的HPLC含量可達70%以上，符合2020版中國藥典標準。

2.凍融穩(wěn)定性測試

結論：產(chǎn)品配成溶液經(jīng)過超10次凍融后，未觀察到酶活性損失。

3.溫度穩(wěn)定性測試

結論：在4℃或25℃條件下檢測，未觀察到活性明顯降低。

4.高鹽環(huán)境測試

結論：隨著NaCl濃度增加，未觀察到重組胰蛋白酶活性明顯降低。