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        速遞|ECM核心支架,「重組人源化Ⅰ型膠原蛋白」通過主文檔備案

        發(fā)布時間:2025/05/21瀏覽次數(shù):2,843

        在肌膚抗衰的過程中,細(xì)胞外基質(zhì)(Extracellular Matrix, ECM)扮演著至關(guān)重要的角色。ECM是由膠原蛋白、彈性蛋白、糖胺聚糖等多種大分子組成,為細(xì)胞提供結(jié)構(gòu)支撐、營養(yǎng)傳遞和信號傳導(dǎo)的微環(huán)境。其中,Ⅰ型膠原蛋白作為ECM的主要成分(占成人皮膚真皮層80%以上),是維持皮膚彈性與機(jī)械強(qiáng)度的“鋼筋骨架”。

        近期,金普諾安旗下“重組人源化Ⅰ型膠原蛋白”已成功通過了國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械主文檔登記,主文檔登記號:M2025070-000。

        國家藥監(jiān)局推行的主文檔登記制度,旨在簡化醫(yī)療器械注冊流程。通過備案的原料可直接被下游企業(yè)引用,無需重復(fù)提交技術(shù)資料,大幅縮短產(chǎn)品上市周期。

        [現(xiàn)僅需獲得我司授權(quán)即可引用主文檔資料,加速流程,實現(xiàn)快捷申報]。

         

        皮膚的“彈簧”與“支架”

         

        皮膚萎縮的主要機(jī)制之一是細(xì)胞外基質(zhì)(ECM)的減少,尤其是真皮中的膠原蛋白產(chǎn)生減少,其降解增加,導(dǎo)致皮膚失去支撐,細(xì)胞代謝異常。

        膠原纖維是ECM的主要成分,占皮膚比重的75%,而在人體皮膚中,Ⅰ型膠原蛋白占總膠原蛋白的80%-90%。與年輕皮膚中的膠原纖維相比,年輕皮膚具有豐富、緊密堆積且組織良好的完整膠原纖維,而老年皮膚中的膠原纖維是碎片化的,分布粗糙。

        在年輕皮膚中,成纖維細(xì)胞粘附在周圍完整的ECM上,這種粘附性使成纖維細(xì)胞能夠?qū)χ車腅CM施加機(jī)械力,擴(kuò)散并保持正常的細(xì)長形狀。在老化的皮膚中,由于ECM降解,成纖維細(xì)胞附著受損,導(dǎo)致成纖維細(xì)胞尺寸減小、伸長率降低和形態(tài)塌陷。細(xì)胞體積的縮小作為衰老成纖維細(xì)胞的標(biāo)志性表型,與ECM核心成分的合成能力下降相關(guān)[1]。

        膠原纖維減少或紊亂會直觀明顯導(dǎo)致皮膚松弛與皺紋的產(chǎn)生,真皮層膠原(Ⅰ型)流失后,皮膚失去抗張強(qiáng)度,導(dǎo)致松弛、下垂。有相關(guān)文獻(xiàn)研究顯示,就膠原原纖維排列、ECM硬度和細(xì)胞粘附等物理因素的貢獻(xiàn)而言,Ⅰ型膠原或Ⅰ型膠原-Ⅲ型膠原混合纖維比Ⅲ型膠原纖維更有利于成纖維細(xì)胞的激活[2]

        圖 Ⅰ型-Ⅲ型膠原混合刺激成纖維細(xì)胞極化及纖維的排列方向

         

        金普諾安|重組人源化Ⅰ型膠原蛋白

         

        ↑點擊圖片,了解產(chǎn)品詳情

        金普諾安重組人源化Ⅰ型膠原蛋白,來源于微生物,具有低雜質(zhì)、高純度的特點,有效降低了過敏風(fēng)險。憑借卓越的親水性和保濕性,深入滋潤肌膚,持久保持水潤感??蛇m用于面部、眼周、頸部等部位,可改善肌膚屏障,抑制酪氨酸酶,減緩黑色素沉著;鎖水保濕,預(yù)防干紋的形成;增強(qiáng)肌膚免疫機(jī)能,改善肌膚微生態(tài)等功效。

        自2012年以來,我司已成功建立國內(nèi)首個重組蛋白工業(yè)化生產(chǎn)平臺,采用先進(jìn)的蛋白質(zhì)工程技術(shù)及28000升酵母平臺不僅大幅降低了單位成本,同時也提高了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,使我們能夠為客戶提供高性價比的重組人源化膠原蛋白。在量產(chǎn)層面,做到分子量可控、分布精準(zhǔn)且狹窄、有效成分高、功能性更為強(qiáng)勁。針對不同客戶需求,能做到分子量、部分指標(biāo),包裝規(guī)格等多方可定制化。

         

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        參考文獻(xiàn)

        [1]Shin JW, Kwon SH, Choi JY, Na JI, Huh CH, Choi HR, Park KC. Molecular Mechanisms of Dermal Aging and Antiaging Approaches. Int J Mol Sci. 2019 Apr 29;20(9):2126.

        [2]?Li W, Chi N, Rathnayake R A C, et al. Distinctive roles of fibrillar collagen I and collagen III in mediating fibroblast-matrix interaction: A nanoscopic study[J]. Biochemical and biophysical research communications, 2021, 560: 66-71.

         

        ——文章部分圖源攝圖網(wǎng),已獲授權(quán)

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