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        技術(shù)研發(fā)

        Technology R&D

        研發(fā)基地

        多個新藥在國內(nèi)及國外等市場開展注冊及臨床研究,并取得突破性進展

        金普諾安生物技術(shù)(上海)有限公司于2021年5月20日注冊成立,承接北京公司的研發(fā)職能,公司坐落于上海張江藥谷核心區(qū)域。利用上海張江的人才優(yōu)勢和區(qū)位優(yōu)勢,公司成立一年多來發(fā)展迅速,現(xiàn)有主要研發(fā)平臺重組蛋白病毒納米顆粒疫苗平臺、重組蛋白真核細胞表達和純化平臺以及mRNA疫苗研發(fā)平臺。具備從小試到中試的研發(fā)能力。

        優(yōu)秀的研發(fā)團隊

        產(chǎn)品研發(fā)管線

        動物納米顆粒疫苗及重組蛋白領(lǐng)域高潛力產(chǎn)品管線即將進入收獲期

        藥品編號
        適應癥
        立項
        研發(fā)
        小試
        中試
        申報
        臨床試驗申報時間
        新藥注冊證書時間
        001
        口蹄疫(O 和 A 型)病毒
        2023Q2
        2025Q4
        002
        豬圓環(huán) 2 及 3 型病毒
        2023Q3
        2025Q4
        003
        豬藍耳和豬瘟病毒
        2023Q2
        2026Q4
        004
        非洲豬瘟
        2024Q2
        2026Q4
        005
        禽流感和新城疫病毒
        2023Q4
        2026Q4

        高等級動物生物安全實驗室資源共享

        2022年6月,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳發(fā)布《關(guān)于做好高等級動物生物安全實驗室資源共享工作的指導意見》

        共享P3實驗室設(shè)施設(shè)備
        提供流行株菌(毒)種
        強化專業(yè)人員及技術(shù)支持
        共同組織項目申報
        促進動物防疫科技創(chuàng)新,推動生物制品研發(fā)

        質(zhì)量控制

        江蘇金普諾安生物科技股份有限公司秉承著“以基因工程和蛋白質(zhì)工程技術(shù)為核心, 生產(chǎn)高效的基因重組蛋白類產(chǎn)品,滿足法規(guī)和顧客要求”的質(zhì)量方針,嚴守質(zhì)量底線,通過ISO9001質(zhì)量體系審核。建立完整的質(zhì)量管理團隊,崗位職責明確。QA/ QC實現(xiàn)對產(chǎn)品的全流程監(jiān)控、檢測、記錄,不斷探索、提高產(chǎn)品質(zhì)量。不斷優(yōu)化質(zhì) 量管理團隊,重視人才培養(yǎng),樹立誠實、守信、守法、依規(guī)的質(zhì)量理念,堅決守好 質(zhì)量關(guān)。及時了解和傾聽客戶、市場質(zhì)量需求,了解前沿技術(shù)、更新設(shè)備,與時俱 進,為客戶提供更優(yōu)質(zhì)、更高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務。

        資質(zhì)證書

        大宗重組蛋白產(chǎn)品
        重組納米顆粒疫苗
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